Sněmovna schválila novelu zákona o léčivech. Jde o největší propacientskou změnu za posledních 15 let
Poslanci většinou napříč politickým spektrem ve třetím čtení schválili novelu zákona o léčivech. Návrh stanovuje mimo jiné nové povinnosti pro dodavatele léčiv, distributory léčiv, lékárny i státní úřady.
Novela zákona o léčivech přináší nové povinnosti pro všechny aktéry na lékovém trhu. Stěžejní změnou novely je povinnost dodavatelů léčiv zajistit dodávky pro pacienty v ČR ještě 1-2 měsíce po nahlášení přerušení nebo ukončení dodávek jejich léku.
Distributoři budou mít nově povinnost každý pracovní den poskytovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv informaci o aktuálních skladových zásobách přípravků s omezenou dostupností. Jejich aktuální stav budou hlásit i lékárny a díky tomu bude Ministerstvo zdravotnictví přesně vědět, kolik je daného přípravku v distribuci, a tedy k dispozici pro dodání do lékáren, a kolik je ho ještě v lékárnách.
Plošné rozdělení mezi lékárny má zajistit povinnost objednávat léčivý přípravek s omezenou dostupnosti pouze v množství obvyklém pro danou lékárnu, namísto vytváření neúměrných zásob v situaci omezených dodávek.
„Jde o velmi zásadní novelu, u které si troufnu tvrdit, že je největší změnou za posledních 15 let, která myslí především na pacienty. Aby byl lék pokud možno v každé lékárně, aby ho byl dostatek a aby pacient věděl, kde je k dispozici,“ říká ministr zdravotnictví Vlastimil Válek.
Pracovní skupina pro dostupnost léčiv při Ministerstvu zdravotnictví i nadále intenzivně řeší aktuální situaci v oblasti dostupnosti léčiv. Nejnověji se podařilo mimořádně zajistit další neregistrovaný léčivý přípravek ze zahraničí, jehož dodávky od konce příštího týdne by měly pokrýt krátkodobý výpadek tablet s obsahem léčivé látky doxycyklin a v jednání je i urychlení dodávek jednoho z registrovaných přípravků prostřednictvím povolení cizojazyčné šarže.
Zdroj: Ministerstvo zdravotnictví ČR
