Co je a co není léčivý přípravek?
Pro běžného spotřebitele je mnohdy velmi obtížné rozlišit, zda nabízený výrobek je léčivým přípravkem, zdravotnickým prostředkem nebo doplňkem stravy, vzhledem ke skutečnosti, kdy například řada doplňků stravy má podobné složení jako léčivé přípravky (multivitaminy, glukosamin, bylinné čaje, extrakt z jinanu dvoulaločného, aescin apod.).
Zdroj: nzip.cz
Navíc u řady výrobků nabízených prostřednictvím internetového prodeje je prezentován preventivní či léčebný účinek, ačkoliv je zřejmé, že se nejedná o registrovaný léčivý přípravek.
Proto uvádíme pro spotřebitele následující doporučení:
V případě, kdy si spotřebitel není jistý, zda se jedná o léčivý přípravek nebo jinou kategorii výrobků (např. doplněk stravy), doporučujeme navštívit stránky Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz, kde v Databázi léků lze vyhledat všechny registrované léčivé přípravky v ČR podle názvu. Pokud daný výrobek v Databázi léků na www.sukl.cz není uveden, je zřejmé, že nabízený výrobek není registrovaným léčivým přípravkem.
Na neseriózní nabídky výrobků na webových stránkách nebo v tisku může spotřebitele upozornit skutečnost, že
- nabídka neuvádí kontakt na výrobce či distributora (velmi časté nabídky na internetu),
- nabídka neuvádí přesné složení výrobku a množství jeho složek,
- nabídka na doplňky stravy poukazuje na doporučení lékařů, ačkoliv u doplňků stravy to není možné, a současně je velmi časté, že na českých a zahraničních stránkách k danému výrobku bývá uvedena stejná fotografie lékaře, ale s jiným jménem,
- nabídka odkazuje na výsledky klinických studií, což může být zavádějící, neboť nelze srovnávat klinické studie u doplňků stravy či kosmetických přípravků s klinickými studiemi prováděnými za dodržení přísných podmínek
- u léčivých přípravků,
- nabídka je líbivá a slibuje „zázraky“ (často léčba nádorových onemocnění),
- nabídka u doplňků stravy uvádí zavádějící informaci „výrobek je schválen Ministerstvem zdravotnictví“. Do 31. 12. 2014 byla problematika doplňků stravy v kompetenci Ministerstva zdravotnictví, které však doplňky stravy neschvalovalo, doplňky stravy byly pouze notifikovány (tj. oznámeny). Od 1. 1. 2015 je problematika doplňků stravy v kompetenci Ministerstva zemědělství, kde rovněž nejsou doplňky stravy schvalovány, ale pouze notifikovány.
Léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis, jsou vydávány pouze v kamenné lékárně a není možný jejich zásilkový výdej. Upozorňujeme na to, že na internetu se objevuje řada zejména zahraničních nabídek i na zásilkový výdej léčivých přípravků, jejichž výdej je v České republice vázán na lékařský předpis, které se mohou pro pacienty zdát cenově výhodné, ale existuje zde riziko zaslání padělaného léčivého přípravku.
Padělaný léčivý přípravek je jakýkoli léčivý přípravek s nepravdivými údaji o jeho totožnosti, včetně obalu a označení na obalu, názvu nebo složení, původu nebo historie. Padělané léčivé přípravky mohou ohrozit zdraví pacientů buď tím, že obsahují méně kvalitní léčivé a pomocné látky nebo obsahují nesprávné množství těchto látek či v neposlední řadě neobsahují žádné léčivé látky. V krajním případě mohou padělané léčivé přípravky obsahovat látky, které jsou pro lidský organismus škodlivé (blíže viz http://www.nebezpecneleky.cz/).
Léčivé přípravky, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis (tzv. „volně prodejné léčivé přípravky“) lze zakoupit buď v kamenné lékárně, nebo prostřednictvím zásilkového výdeje (internetová nabídka lékárny), přičemž před nákupem léků prostřednictvím zásilkového výdeje doporučujeme zkontrolovat, zda má lékárna na webových stránkách s nabídkou léků dostupné a současně funkční logo, které umožňuje ověřit, že je lékárna pro zásilkový výdej schválená (blíže viz Lékárny s internetovými nabídkami léků musí mít LOGO LÉKÁREN, O lécích.cz (olecich.cz)
Doplňky stravy doporučujeme nakupovat buď v kamenné lékárně
či internetové lékárně.
Zdravotnické prostředky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis tzn. poukaz, lze uplatnit v lékárně, specializované výdejně zdravotnických prostředků nebo prostřednictvím zásilkového výdeje. Zdravotnické prostředky, jejichž výdej není vázán na poukaz a jejich používání není spojeno s rizikem, je možné si zakoupit i v běžné obchodní síti (např. náplast, obvazy, vata).
V případě pochybností, o jakou kategorii výrobku se v nabídce jedná, doporučujeme spotřebiteli obrátit se na lékárníka či lékaře.
Zdroj: www.nzip.cz
